Farmacijos įstatymo Nr. X-709 61 ir 63 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas (Nr. XIIIP-478)

Projektas

 LIETUVOS RESPUBLIKOS

 FARMACIJOS ĮSTATYMO NR. X-709 61 IR 63 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

 ĮSTATYMAS

 2017 m. d. Nr.

 Vilnius

 1 straipsnis. 61 straipsnio pakeitimas

 Pakeisti 61 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:

 „ 5 . Subjektų, vykdančių veiklą su farmacijos produktais, patikrinimus, kurių metu vertinama vykdomos veiklos atitiktis gerai gamybos, platinimo, klinikinei, farmakologinio budrumo ar vaistinių praktikai, atlieka atitinkamai geros gamybos praktikos, geros platinimo praktikos, geros farmakologinio budrumo praktikos, geros klinikinės praktikos ar geros vaistinių praktikos inspektoriai . Patikrinimus, kurių metu vertinama vykdomos veiklos atitiktis kitiems šio įstatymo reikalavimams, gali atlikti inspektoriai ir (ar) kiti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos darbuotojai, įgalioti vykdyti priežiūrą. Kontrolinius vaistinių preparatų pirkimus, taip pat turi teisę atlikti kiti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos teritorinių ligonių kasų darbuotojai, įgalioti vykdyti priežiūrą.“

 2 straipsnis. 63 straipsnio pakeitimas

 Pakeisti 63 straipsnio 1 dalies 6 punktą ir jį išdėstyti taip:

 „ 6 ) atlikti kontrolinius vaistinių preparatų pirkimus vaistinės veiklos vietoje, jei dėl jos teikiamų farmacinių paslaugų kokybės buvo gautas raštiškas ar žodinis skundas. Tokį pirkimą atliekantis darbuotojas tarnybinį pažymėjimą ir sprendimo atlikti neplaninį patikrinimą kopiją turi pateikti vaistinei ne prieš pradėdamas patikrinimą, o iš karto po atlikto kontrolinio pirkimo;“.

 3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas

 1 . Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2017 m. lapkričio 1 d.

 2 . Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras iki 2017 m. spalio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.

 Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

 Respublikos Prezidentas

 Teikia

 Seimo narė Rimantė Šalaševičiūtė