Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 33 ir 38 straipsnių pakeitimo ĮSTATYMO PROJEKTAS (Nr. XIIP-1532)

Projektas

 LIETUVOS RESPUBLIKOS

 FARMACIJOS ĮSTATYMO NR. X-709 2, 8, 33 IR 38

 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

 ĮSTATYMAS

 2016 m. d. Nr.

 Vilnius

 1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas

 1 . Pakeisti 2 straipsnio 14 dalį ir ją išdėstyti taip:

 „ 14 . Farmacinė veikla – juridinių ir (ar) fizinių asmenų vykdoma sveikatinimo veikla, išskyrus atvejus, kai juridiniai asmenys, besiverčiantys mažmenine prekyba, mažmeninės prekybos vietose vykdo prekybą nereceptiniais vaistiniais preparatais, apimanti:

 1 ) vaistinių preparatų, tiriamųjų vaistinių preparatų, veikliųjų medžiagų gamybą, importą iš trečiųjų šalių, kokybės kontrolę;

 2 ) didmeninį vaistinių preparatų platinimą ir vaistinių preparatų prekybos tarpininkavimą, veikliųjų medžiagų platinimą;

 3 ) vaistinių preparatų lygiagretų importą ir lygiagretų platinimą;

 4 ) vaistinių preparatų pardavimą ar išdavimą galutiniams vartotojams;

 5 ) farmacinių paslaugų teikimą;

 6 ) farmacinę rūpybą;

 7 ) ekstemporalių vaistinių preparatų gamybą, kokybės kontrolę;

 8 ) farmacinės informacijos apie vaistinius preparatus teikimą.“

 2 . Papildyti 2 straipsnį nauja 25 1 dalimi:

 „ 25 1 . Mažmeninės prekybos vieta – parduotuvė, degalinė, kuriose verčiamasi mažmenine prekyba ir kurios atitinka nereceptinių vaistinių preparatų laikymo ir apskaitos sąlygas pagal sveikatos apsaugos ministro nustatytą tvarką .“

 2 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas

 1 . Pakeisti 8 straipsnio 10 dalį ir ją išdėstyti taip:

 „ 10 . Juridiniai asmenys, neturintys asmens sveikatos priežiūros veiklos licencijos ar licencijos verstis farmacine veikla, vaistinių preparatų gali įsigyti tik iš vaistinių, išskyrus šio straipsnio 18 dalyje nustatytą išimtį.“

 2 . Papildyti 8 straipsnį nauja 17 dalimi:

 „ 17 . Nereceptinius vaistinius preparatus galima parduoti gyventojams ir mažmeninės prekybos vietose. Juridinių asmenų, besiverčiančių mažmenine prekyba, mažmeninės prekybos vietose vykdoma prekyba nereceptiniais vaistiniais preparatais yra nelicencijuojama veikla. Sveikatos apsaugos ministras tvirtina nereceptinių vaistinių preparatų, kuriais gali būti saugiai prekiaujama mažmeninės prekybos vietose, sąrašą. Nereceptiniai vaistiniai preparatai, parduodami mažmeninės prekybos vietose, turi būti išorinėje ir vidinėje pakuotėse.“

 3 . Papildyti 8 straipsnį nauja 18 dalimi:

 „ 18 . Juridiniai asmenys, parduodantys nereceptinius vaistinius preparatus gyventojams mažmeninės prekybos vietose, šių vaistinių preparatų gali įsigyti iš juridinių asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, ar vaistinių. Šie juridiniai asmenys įsigytus vaistinius preparatus laiko ir įtraukia į apskaitą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.“

 3 straipsnis. 33 straipsnio pakeitimas

 Pakeisti 33 straipsnio 1 dalies 9 punktą ir jį išdėstyti taip:

 „ 9 ) tiekti vaistinius preparatus tik asmenims, kurie turi didmeninio platinimo, vaistinės veiklos ir (ar) asmens sveikatos priežiūros veiklos licencijas, arba kitos EEE valstybės asmenims pagal tos valstybės teisės aktus, bei asmenims, kurie prekiauja nereceptiniais vaistiniais preparatais mažmeninės prekybos vietose ;“

 4 straipsnis. 38 straipsnio pakeitimas

 Pakeisti 38 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

 „ 1 . Vaistinės veiklos licencija išduodama vykdyti tik nurodytos rūšies veiklą ir tik juridinio asmens paraiškoje nurodytose patalpose.“

 5 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas

 1 . Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2017 m. sausio 1 d.

 2 . Sveikatos apsaugos ministras iki šio įstatymo įsigaliojimo priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.

 Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

 RESPUBLIKOS PREZIDENTAS

 Teikia

 Seimo nariai

 Eligijus Masiulis

 Eugenijus Gentvilas (pasirašė 2016-09-06)