Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 59-2 ir 59-5 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas (Nr. XIVP-3564(2))

Projektas Nr. XIVP-3564(2)

 Lietuvos Respublikos

 SVEIKATOS SISTEMOS įstatymo Nr. I-552 59 2 ir 59 5 straipsnių pakeitimo įstatymas

 2024 m. d. Nr.

 Vilnius

 1 straipsnis. 59 2 straipsnio pakeitimas

 Papildyti 59 2 straipsnį 4 1 dalimi:

 „ 4 1 . Sprendimo dėl pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo ar neišdavimo nepriėmimas per šio straipsnio 4 dalyje nustatytą terminą nelaikomas pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimu.“

 2 straipsnis. 59 5 straipsnio pakeitimas

 1 . Pakeisti 59 5 straipsnio 1 dalies 12 punktą ir jį išdėstyti taip:

 „ 12 ) prie pateikiamos rinkai medicinos priemonės pridėti Reglamente (ES) Nr. 2017/745 arba Reglamente (ES) Nr. 2017/746 nurodytą informaciją apie medicinos priemonės tinkamą naudojimą ir priežiūrą, parengtą Lietuvos Respublikos valstybine kalba, arba, jeigu informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai tiekiama medicinos priemonė, sutinka, anglų kalba;“.

 2 . Pakeisti 59 5 straipsnio 2 dalies 9 punktą ir jį išdėstyti taip:

 „ 9 ) kartu su tiekiama ar importuojama medicinos priemone teikti visą medicinos priemonės gamintojo numatytą informaciją apie medicinos priemonės tinkamą naudojimą, priežiūrą, parengtą Lietuvos Respublikos valstybine kalba, arba, jeigu informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai tiekiama medicinos priemonė, sutinka, anglų kalba;“.

 Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

 Respublikos Prezidentas

 Teikia

 Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu

 komiteto pirmininkas Antanas Matula s